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Alnylam relata resultados positivos da linha superior do estudo de fase 3 do HELIOS-A de Vutrisiran em pacientes com amiloidose hATTR com polineuropatia
A Alnylam Pharmaceuticals, Inc., empresa líder em terapia de RNAi, anunciou hoje que o estudo HELIOS-A Fase 3 de vutrisiran, uma terapia de RNAi experimental em desenvolvimento para o tratamento de amiloidose mediada por transtirretina (ATTR), atingiu seus endpoints primários e secundários aos nove meses em pacientes com amiloidose ATTRh com polineuropatia.
O endpoint primário foi a alteração da linha de base no Neuropathy Impairment Score modificado (mNIS+7) aos 9 meses, em comparação com os dados históricos do placebo do estudo APOLLO Fase 3 de patisiran. Os dois desfechos secundários foram alterações na qualidade de vida avaliadas pelo Norfolk Quality of Life Questionnaire-Dabetic Neuropathy (Norfolk QoL-DN) e velocidade da marcha avaliada pelo teste de caminhada cronometrado de 10 metros (10-MWT) em comparação com o placebo histórico. Vutrisiran atingiu o endpoint primário (p menor que 0.001) e alcançou resultados estatisticamente significativos (p menor que 0.001) para cada um dos endpoints secundários Norfolk QoL-DN e 10-MWT.
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