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Eidos Therapeutics inicia o ATTRibute-CM, um estudo de fase 3 da AG10 no ATTR-CM com ponto final de registro de 12 meses
A Eidos Therapeutics, Inc., anunciou hoje o início e o design do seu principal estudo global de Fase 3 (ATTRibute-CM) da AG10 em pacientes com Cardiomiopatia Amilóide de Transtirretina (TTR) (ATTR-CM). O design do estudo ATTRibute-CM, que incorpora feedback do FDA, inclui dois pontos de extremidade potencialmente de registro. Na Parte A, os benefícios na mudança da linha de base na distância de caminhada de 6 minutos (DTC6) serão avaliados em 12 meses, potencialmente acelerando o tempo para o registro. Na parte B, a redução na mortalidade por todas as causas e a frequência de internações cardiovasculares serão avaliadas em 30 meses.
“ATTRibute-CM tem como objetivo gerar evidências de registro de que AG10 fornece benefícios significativos para pacientes ATTR-CM. O estudo foi projetado para avaliar a preservação da função e qualidade de vida em um período de tempo acelerado, além de avaliar o benefício de longo prazo na mortalidade e hospitalizações relacionadas ao sistema cardiovascular ”, disse Jonathan Fox, MD, PhD, presidente e diretor médico da Eidos.
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