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FDA aprova Onpattro da Alnylam para polineuropatia da amiloidose hATTR
A FDA concedeu hoje a Alnylam Pharmaceuticals a aprovação de um tratamento de primeira classe no ácido ribonucleico pequeno (siRNA) - a primeira terapia indicada para polineuropatia causada por amiloidose mediada por transtiretina hereditária (hATTR) em adultos.
Onpattro ™ (patisiran) é um tratamento para infusão cuja aprovação ocorre 20 anos após a descoberta da interferência do RNA. Onpattro foi projetado para interferir na produção de RNA de uma forma anormal da proteína transtirretina (TTR). Ao impedir a produção de TTR, o medicamento se destina a ajudar a reduzir o acúmulo de depósitos amilóides nos nervos periféricos, melhorando os sintomas e ajudando os pacientes a gerenciar melhor sua polineuropatia.
"A Alnylam foi fundada na visão de aproveitar o potencial da terapêutica com RNAi no tratamento de doenças humanas, e essa aprovação anuncia a chegada de uma classe de medicamentos totalmente nova", disse o CEO da Alnlyam, John Maraganore, Ph.D., em comunicado. "Acreditamos que hoje nos aproxime ainda mais da consecução dos objetivos da Alnylam 2020 de nos tornarmos uma empresa biofarmacêutica de múltiplos produtos totalmente integrada e com um pipeline sustentável".
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