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FDA dos EUA aprova VYNDAQEL® e VYNDAMAX ™ para uso em pacientes com cardiomiopatia amilóide com transtirretina, uma doença rara e fatal
A Pfizer Inc. anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o VYNDAQEL® (tafamidis meglumine) e o VYNDAMAX ™ (tafamidis) para o tratamento da cardiomiopatia da amiloidose mediada por transtiretina, selvagem ou hereditária (ATTR-CM ) em adultos para reduzir a mortalidade cardiovascular e a hospitalização relacionada a doenças cardiovasculares. VYNDAQEL e VYNDAMAX são duas formulações orais do primeiro estabilizador de transtirretina tafamidis da classe e o primeiro e único medicamento aprovado pelo FDA para tratar o ATTR-CM.
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