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FDA aprova Inotersen (Tegsedi) para ATTR hereditário com polineuropatia
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o inotersen (Tegsedi, Akcea Therapeutics e Ionis Pharmaceuticals) para o tratamento da polineuropatia (PN) em adultos com amiloidose transtiretina hereditária (hATTR).
O hATTR-PN é uma condição rara e progressiva, na qual uma mutação no gene da transtirretina (TTR) pode levar à amiloidose do TTR, uma deposição grave e progressiva de amilóide em órgãos que resulta em falência de vários órgãos. O Inotersen é um inibidor oligonucleotídico antisense da proteína TTR do tipo selvagem e mutante.
A aprovação do FDA para o inotersen foi baseada nos resultados do estudo de fase 3 do NEURO-TTR, que foram apresentados na Reunião Anual da American Neurological Association em 2017 e relatados pelo Medscape Medical News na época.
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