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FDA Aprova Infusão de Patisiran para Amiloidose Mediada por Transtiretina Hereditária
O FDA anunciou que aprovou a infusão de patisiran para o tratamento de pacientes com doença do nervo periférico causada por amiloidose mediada por transtiretina hereditária.
O tratamento (Onpattro, Alnylam Pharmaceuticals) é o primeiro de seu tipo a ser aprovado pelo FDA para pacientes com polineuropatia associada à amiloidose mediada por transtiretina hereditária e a primeira aprovação do FDA para tratamento de ácido ribonucleico interferente pequeno, de acordo com um comunicado de imprensa da a agência.
A amiloidose mediada por transtiretina hereditária é uma doença genética que produz acúmulo de proteína amilóide anormal nos nervos periféricos, no coração e em outras partes do corpo, afirmou o FDA no comunicado.
"Há uma necessidade de longa data de um tratamento para amiloidose mediada por transtirretina hereditária", disse Billy Dunn, MD, diretor da divisão de produtos de neurologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, no comunicado de imprensa. "Esta terapia direcionada exclusiva oferece a esses pacientes um tratamento inovador para seus sintomas que afeta diretamente a base subjacente à doença".
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