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Alnylam informa resultados positivos de 18 meses da linha superior do estudo HELIOS-A de Fase 3 de Vutrisiran em pacientes com amiloidose hATTR com polineuropatia
Alnylam Pharmaceuticals, Inc., a principal empresa terapêutica de RNAi, anunciou hoje que o estudo HELIOS-A Fase 3 de vutrisiran, um RNAi terapêutico experimental em desenvolvimento para o tratamento da polineuropatia associada à amiloidose mediada por transtirretina hereditária (hATTR), atendeu a todos desfechos secundários medidos aos 18 meses, incluindo melhorias estatisticamente significativas na neuropatia, conforme medido pelo Neuropathy Impairment Score modificado (mNIS + 7), qualidade de vida (QOL), velocidade de marcha, estado nutricional e deficiência geral, em relação aos dados de placebo externo do APOLLO Phase 3 study of patisiran.
O endpoint secundário final, a redução dos níveis séricos de TTR com vutrisiran, demonstrou não inferioridade em relação ao braço do patisiran dentro do estudo, como esperado. Além disso, os pacientes tratados com vutrisiran mostraram melhorias nos desfechos exploratórios, incluindo o biomarcador NT-proBNP e certos parâmetros ecocardiográficos, em relação ao placebo, e uma melhora na captação de tecnécio em relação à linha de base na maioria dos pacientes em uma coorte planejada, fornecendo evidências potenciais para carga amilóide cardíaca reduzida.
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