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Estudo prospectivo de fase 2 do daratumumabe em pacientes com amiloidose sistêmica de cadeia leve previamente tratada

informação chave

fonte: Sangue

ano: 2020

autores: Murielle Roussel, Giampaolo Merlini, Sylvie Chevret, Bertrand Arnulf, Anne Marie Stoppa, Aurore Perrot, Giovanni Palladini, Lionel Karlin, Bruno Royer, Antoine Huart, Margaret Macro, Pierre Morel, Laurent Frenzel, Cyrille Touzeau, Eileen Boyle, Véronique Dorva Le Bras, David Lavergne, Frank Bridoux, Arnaud Jaccard

resumo / resumo:

O daratumumab é um anticorpo monoclonal humano direcionado ao CD38, um antígeno expresso uniformemente por células plasmáticas no mieloma múltiplo e na amiloidose de cadeia leve (AL). Nós relatamos os resultados de um estudo multicêntrico prospectivo de fase 2 de monoterapia com daratumumabe em AL (NCT02816476). Quarenta pacientes com AL previamente tratados com uma diferença entre cadeias leves livres envolvidas e não envolvidas (dFLC)> 50 mg / L foram incluídos em 15 centros entre setembro de 2016 e abril de 2018. Os pacientes receberam 6 ciclos de 28 dias de daratumumabe IV, todas as semanas para os ciclos 1 e 2 e a cada 2 semanas para os ciclos 3 a 6. A idade média foi de 69 anos (variação, 45-83). Vinte e seis pacientes tiveram> = 2 órgãos envolvidos, com coração em 24 e rim em 26. O tempo médio desde o diagnóstico até a inscrição foi de 23 meses (intervalo interquartil, 4-122), com uma mediana de 3 terapias anteriores (intervalo, 1- 5).
 
No corte de dados (setembro de 2019), todos os pacientes descontinuaram a terapia; 33 receberam os 6 ciclos planejados. No geral, 22 pacientes tiveram resposta hematológica e 19 pacientes (47.5%) obtiveram resposta parcial muito boa (dFLC <40 mg / L) ou melhor. O tempo médio para resposta hematológica foi de 1 semana. Pacientes sem resposta após 4 doses provavelmente não responderiam mais. Respostas renal e cardíaca ocorreram em 8 e 7 pacientes, respectivamente. O daratumumab foi bem tolerado, sem eventos adversos inesperados. Com um acompanhamento médio de 26 meses, a taxa de sobrevida global de 2 anos foi de 74% (intervalo de confiança de 95%, 62-81). A monoterapia com daratumumabe está associada a respostas hematológicas rápidas e profundas em pacientes com AL previamente tratados, com um bom perfil de segurança. Mais estudos de daratumumab em regimes de combinação são necessários.
 
organização: IUC Oncopole, França; Fundação Instituto de Hospitalização e Assistência Científica (IRCCS) Policlinico San Matteo, Itália; Universidade de Pavia, Itália; Centro de Pesquisa em Epidemiologia e Estatística (CRESS), França; Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), Université de Paris, França; Institut Paoli Calmette, França; Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Nancy, França; Hôpital Sud, CHU Lyon, França; Hospital Rangueil, Hospital Universitário de Toulouse, França; CHU Caen, França; CHU Amiens, França; AP-HP Paris, França; CHU Nantes, França; Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) Lille, França; CH Metz, França; AP-HP Créteil, França; Centro de Referência para Amilose AL e Outras Doenças de Depósitos de Imunoglobulina Monoclonal, França; CHU Limoges, França; CHU Poitiers, França

DOI: 10.1182 / blood.2019004369

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